FDA odobrila EVO Visian® ICL program, sada dolazi u Utah

Ako ste umorni od suočavanja s miopijom i stalnim kontaktom ili kontaktom naočalama, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL za miopiju i astigmatizam) može biti upravo ono što ste čekali, i nakon više od dvadeset godina izvan SAD, konačno je dostupan u Utahu u Hoopes Visionu.
Dana 28. marta 2022. godine, STAAR Surgical Company, vodeći proizvođač implantabilnih leća, objavila je u saopštenju za javnost da je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) kao sigurnu miopiju. sa i bez astigmatizma i efikasnim tretmanima u SAD
“Više od milion EVO sočiva implantirali su liječnici izvan SAD-a, a 99,4% pacijenata sa EVO u anketi je reklo da će se ponovo podvrgnuti operaciji”, rekla je Caren Mason, predsjednica i izvršna direktorica STAAR Surgical.
“Prodaja EVO sočiva izvan SAD-a porasla je 51% u 2021., više nego udvostručena od 2018., odražavajući sve veći izbor pacijenata i naših partnera hirurga za EVO kao vrhunsku opciju za korekciju refrakcije i glavna rješenja.”

Alat za uklanjanje kontaktnih sočiva

Alat za uklanjanje kontaktnih sočiva
Ova vrlo efikasna procedura korekcije vida istog dana može se završiti za otprilike 20-30 minuta. Ne samo da je postupak brz i bezbolan, EVO ICL ima prednost brzog oporavka, nema potrebe za kontaktnim sočivima i naočalama i poboljšanim daljinu i noćni vid skoro preko noći – za mnoge ljude frustrirane kontaktnim sočivima ili naočarima, ostvarenje sna.
Kratkovidnost, poznata i kao "kratkovidnost", jedno je od najčešćih stanja vida širom svijeta, gdje pojedinac može jasno vidjeti bliske objekte, ali udaljeni objekti izgledaju mutno. Prema Nacionalnom institutu za oči (NEI), "Više studija sugerira da Prevalencija miopije raste u Sjedinjenim Državama i širom svijeta, a istraživači očekuju da će se ovaj trend nastaviti u narednim decenijama.”
Kratkovidnost se javlja kada oči osobe predugaju od naprijed prema nazad, uzrokujući da se svjetlost lomi ili "savija" pogrešno. Oko 41,6 posto Amerikanaca je kratkovidno, "u odnosu na 25 posto iz 1971.", navodi se u izvještaju NEI.
STAAR Surgical procjenjuje da bi 100 miliona odraslih u SAD-u između 21 i 45 godina moglo biti potencijalni kandidati za EVO, dobro podnošljivo sočivo koje koriguje vid na daljinu, omogućavajući im da vide udaljenije objekte.
EVO Visian sočiva su također poznata kao “Implantable Collamer® Lenses”. Leće su napravljene od vlasničkog Collamer materijala STAAR Surgical. Sadrži malu količinu pročišćenog kolagena, a ostatak je napravljen od sličnog materijala koji se nalazi u mekim kontaktnim sočivima. Collamer je mekan , stabilan, fleksibilan i biokompatibilan. Collamer ima istoriju uspešne intraokularne upotrebe širom sveta i pokazao se kao udoban i efikasan materijal za oftalmološka sočiva.
Prije operacije EVO Visian ICL, vaš liječnik će izvršiti niz testova za mjerenje jedinstvenih karakteristika vašeg oka. Neposredno prije operacije, vaš će liječnik koristiti kapi za oči kako bi proširio vaše zenice i umrtvio vaše oči. Zatim, EVO ICL sočivo će biti presavijen i umetnut u mali otvor u limbusu rožnjače.

Alat za uklanjanje kontaktnih sočiva

Alat za uklanjanje kontaktnih sočiva
Nakon umetanja sočiva, doktor će izvršiti sva potrebna podešavanja kako bi osigurao ispravan položaj sočiva. Sočivo će biti postavljeno čvrsto iza šarenice (obojenog dijela oka) i ispred prirodnog sočiva. Jednom kada je sočivo postavljeno instaliran, vi i drugi ga ne možete vidjeti, a meko, fleksibilno sočivo udobno se uklapa u vaše prirodno oko.
Više od 20 godina STAAR-ova implantabilna Collamer sočiva pomažu pacijentima da postignu bolji vid, oslobađajući ih od naočara i kontaktnih sočiva, i konačno, EVO ICL je dobio odobrenje FDA za pacijente u SAD-u
“Zadovoljstvo nam je što možemo ponuditi EVO američkim kirurzima i pacijentima koji traže dokazanu opciju za visokokvalitetne naočale, kontaktna sočiva ili lasersku korekciju vida,” rekao je Scott D. Barnes, MD, glavni medicinski direktor STAAR Surgical.“Današnja objava je posebno važna, jer prevalencija kratkovidnosti rapidno raste, mjere opreza u vezi sa COVID-om predstavljaju dodatne izazove za one koji nose naočale i/ili kontaktna sočiva.
“EVO dodaje važan alat oftalmolozima koji žele pomoći da poboljšaju kvalitetu života pacijenata.Za razliku od LASIK-a, EVO sočiva se dodaju u oko pacijenta relativno brzom hirurškom procedurom, bez potrebe za uklanjanjem tkiva rožnjače.Osim toga, po želji, liječnici mogu ukloniti EVO sočiva.Rezultati našeg nedavnog kliničkog ispitivanja u SAD-u su u skladu s više od milion EVO sočiva koja su implantirana širom svijeta.”
EVO je opcija korekcije vida koju je odobrila FDA za kratkovidne pacijente sa ili bez astigmatizma koji žele eliminirati potrebu za naočalama ili kontaktnim sočivima. Dok je EVO dugoročno rješenje za oslobađanje pacijenata od svakodnevnih neugodnosti kontakta i nošenja naočara, on Vjerovatno je da EVO nije pogodan za one koji su prošli LASIK, jer procedura nije utvrđena kao sigurna procedura za pacijente sa istorijom očnih bolesti.
Da li ste spremni da živite punim životom? Da biste saznali da li je program EVO ICL pravi za vas, kontaktirajte Hoopes Vision da zakažete svoje VIP konsultacije. U Hoopes Vision, pacijenti uživaju u odličnoj bezbednosti i dokazanim rezultatima, dok cene kako su učiniti sve što je u njihovoj moći da optimalna korekcija vida bude pristupačna i dostupna pacijentima s različitim budžetima.


Vrijeme objave: 21.05.2022