Nova tehnologija kombinuje kontaktne leće ACUVUE® za svakodnevnu upotrebu sa antihistaminicima koje je ustanovila FDA – prvi u svojoj novoj klasi
JACKSONVILLE, Florida, 2. marta 2022. /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, globalni lider u zdravlju očiju, odjel Johnson & Johnson Medical Devices† danas je objavio da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila ACUVUE® Theravision™ sa ketotifenom (etafilkon A lek koji eluira kontaktna sočiva sa ketotifenom). Svako sočivo sadrži 19 mikrograma ketotifena. Ketotifen je dobro uspostavljen antihistaminik. ACUVUE® Theravision™ sa ketotifenom je prvi u novoj kategoriji kontaktnih sočiva novo iskustvo nošenja za one koji nose kontaktna sočiva s alergijskim svrabom u očima.
ACUVUE® Theravision™ sa ketotifenom je jednokratna kontaktna sočiva za jednokratnu upotrebu namenjena za prevenciju svraba oka usled alergijskog konjunktivitisa i za pružanje korekcije vida pacijentima bez crvenila oka, pogodna za nošenje kontaktnih sočiva i oštrine vida manjom od 1,00 D Astigmatizam.
1800 kontaktnih sočiva
Otprilike 40% korisnika kontaktnih sočiva u SAD-u ima svrab u očima zbog alergija na oku‡, a skoro 8 od 10 osoba koje nose kontaktna sočiva sa alergijama na očima slaže se da kada alergije ometaju njihovo normalno kontaktno sočivo Kada ga nose, postaju frustrirani.§ Iako Kapi za oči od alergija su veoma čest tretman, 1 od 2 nosioca kontaktnih sočiva navodi da su ove kapi za oči nezgodne za upotrebu.**
Današnja objava prati aktivnu kliničku studiju faze 3 objavljenu u Journal of Cornea i regulatorna odobrenja japanskog Ministarstva zdravlja, rada i socijalne skrbi i zdravstva Kanade, s novim sočivima već dostupnim pacijentima.1 Prema kliničkoj studiji Faze 3, ACUVUE ® Theravision™ sa ketotifenom pokazao je klinički i statistički značajno smanjenje simptoma svraba u alergijskim očima u roku od 3 minute nakon umetanja sočiva do 12 sati;Međutim, za korekciju vida, sočiva se mogu nositi duže od 12 sati.
„Zahvaljujući odluci FDA da odobri ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom, alergijski svrab kod osoba koje nose kontaktna sočiva uskoro bi mogao biti stvar prošlosti,“ rekao je Brian Pall, direktor kliničkih nauka u Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† “Ova nova sočiva mogu pomoći da više ljudi nosi kontaktna sočiva jer ublažavaju alergijski svrab oka do 12 sati, eliminiraju potrebu za kapima od alergija i pružaju korekciju vida.”
“U Johnson & Johnson Vision, mi smo posvećeni uvođenju novih tehnologija i inovacija koje poboljšavaju vid i cjelokupno zdravlje očiju,” rekao je Thomas Swinnen, predsjednik Johnson & Johnson Vision Care za Sjevernu Ameriku.‡‡ “Ovo odobrenje označava još jednu važnu prekretnicu za J&J Vizija u ponovnom promišljanju onoga što je moguće sa kontaktnim sočivima kako bi se zadovoljile potrebe za vidom i zdravljem očiju ljudi širom svijeta.”
ACUVUE® Theravision™ sa ketotifenom su kontaktna sočiva za svakodnevnu upotrebu koja eluiraju lijekove i sadrže antihistaminik za sprječavanje svraba oka uzrokovanog alergijskim konjuktivitisom i ispravnu fleksiju kod pacijenata bez crvenih očiju.Optička greška refrakcije, pogodna za kontaktna sočiva i astigmatizam ne prelazi 1,00 D.
Problemi s očima, uključujući čireve rožnice, mogu se brzo razviti i uzrokovati gubitak vida. Ako naiđete na:
Ako imate bilo koje od ovih stanja, ili ne znate da li imate bilo koje od ovih stanja, razgovarajte sa svojim ljekarom.
Za zdravlje vaših očiju, pažljivo pratite uputstva za rukovanje, umetanje, uklanjanje i upozorenja u Vodiču za pacijente, kao i uputstva vašeg oftalmologa.
Uvijek recite svom poslodavcu da nosite kontaktna sočiva. Neki poslovi mogu zahtijevati korištenje zaštite za oči ili mogu zahtijevati da ne nosite kontaktna sočiva.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom je prepisao Vaš oftalmolog za jednokratnu svakodnevnu upotrebu i treba ga odbaciti nakon svakog uklanjanja. Trebali biste:
Ako koristite sprej (sprej) proizvod, kao što je lak za kosu, dok nosite sočiva, zatvorite oči dok sprej potpuno ne nestane.
Nikada nemojte ispirati sočiva u vodi iz slavine. Voda iz slavine sadrži mnogo nečistoća koje mogu kontaminirati ili oštetiti vaša sočiva i mogu dovesti do infekcije ili ozljede oka.
Otopine za podmazivanje/ponovno vlaženje ne bi trebalo koristiti sa ovim sočivima. Ako se sočivo zaglavi (prestane da se kreće), nekoliko kapi sterilne fiziološke otopine bez konzervansa može se koristiti za pomoć pri uklanjanju.
Ne podmazujte ili ponovno vlažite sočiva pljuvačkom ili bilo čim drugim osim preporučenim rastvorom. Ne stavljajte sočivo u usta.
Nikada ne dozvolite drugima da nose vaša sočiva. Dijeljenje sočiva uvelike povećava mogućnost infekcije oka.
Nikada ne nosite sočiva onoliko koliko vam je preporučio vaš oftalmolog. Ne nosite više od jednog sočiva dnevno.
Najčešće očne nuspojave u kliničkim studijama javile su se u <2% liječenih očiju i bile su iritacija oka, bol u očima i iritacija na mjestu ukapavanja.
Imajte na umu da se mogu pojaviti problemi s nošenjem kontaktnih sočiva koji mogu biti povezani sa sljedećim simptomima:
Kada se pojavi bilo koji od ovih simptoma, može se razviti ozbiljna očna bolest. Ako je potrebno, trebali biste odmah posjetiti svog očnog stručnjaka kako biste identificirali i liječili problem kako biste izbjegli ozbiljno oštećenje oka.
Ovaj proizvod se ne smije koristiti za liječenje ili sprječavanje simptoma povezanih sa sočivima, uključujući iritaciju, nelagodu ili crvenilo.
Ako primijetite bilo kakve probleme, trebate odmah ukloniti sočiva i obratiti se svom okulistu.
Ova sočiva ne zahtijevaju čišćenje ili dezinfekciju. Uvijek odbacite sočiva kada ih skidate i pripremite zamjenska nemedicinska sočiva ili naočale. Sav neiskorišteni proizvod ili otpad treba odložiti u skladu s lokalnim zahtjevima.
1800 kontaktnih sočiva
Ako hemikalije bilo koje vrste (proizvodi za domaćinstvo, rastvori za baštu, laboratorijske hemikalije, itd.) dospeju u oči: Odmah isperite oči tekućom vodom i obratite se očnom lekaru ili odmah idite u bolničku hitnu pomoć.
Recite svom okulistu ako imate bilo kakve nuspojave koje vas muče ili koje ne nestaju.
imamo hrabru ambiciju: promijeniti putanju zdravlja očiju širom svijeta. Putem naših operativnih kompanija, isporučujemo inovacije koje omogućavaju profesionalcima za njegu očiju da stvore bolje rezultate tokom životnog ciklusa pacijenata, s proizvodima i tehnologijama koje se bave nezadovoljenim potrebama, uključujući refrakciju greške, katarakte i potrebe suvog oka. Partneri smo kako bismo proširili pristup kvalitetnoj njezi očiju u zajednicama u kojima je potreba najveća, i posvećeni smo pomaganju ljudima da bolje vide, bolje se povežu i bolje žive.
pomažemo ljudima da žive svoje najbolje živote. Na osnovu više od jednog stoljeća stručnosti, bavimo se hitnim zdravstvenim izazovima i poduzimamo hrabre korake da postavimo nove standarde njege uz poboljšanje zdravstvenog iskustva ljudi. Sa hirurškim, ortopedskim, vizionarskim i interventnim rješenjima, mi pomažu u spašavanju života i utiru put zdravijoj budućnosti za sve širom svijeta.
Vrijeme objave: 19.03.2022
